Ime izdelka
Generično ime: človeški imunoglobulin (pH4) za intravensko injiciranje
Sestavine
·Humani imunoglobulin, pridobljen iz zdrave človeške plazme
·Glavna pomožna snov: maltoza 90-110g/L
· Molekulska masa: 150000
Značilnosti
Biti mora brezbarvna ali svetlo rumena bistra tekočina z rahlo opalescenco. Ne sme vsebovati tujkov, kosmičev in oborin.
Kontraindikacije
·Patenti z znano preobčutljivostjo za humani imunoglobulin ali zgodovino drugih hudih
alergijske reakcije;
·Patenti s selektivnim pomanjkanjem IgA, ki imajo protitelesa lgA.
Indikacije:
· Sindromi primarnega pomanjkanja imunoglobulina, kot je X- povezana agamaglobulinemija, pogosta variabilna imunska pomanjkljivost, pomanjkanje podrazreda imunoglobulina G itd.
· Sekundarni sindromi pomanjkanja imunoglobulina, kot so hude okužbe, neonatalna sepsa itd.
· Avtoimunske bolezni, kot je idiopatska trombocitopenična purpura, Kawasakijeva bolezen itd.
Shranjevanje
Hraniti in prevažati pri 2~8 stopinjah, zaščiteno pred svetlobo. Ne zamrzujte.
Odmerjanje in uporaba
Odmerjanje:
· Primarno pomanjkanje imunoglobulina ali hipogamaglobulinemija:
· Začetni odmerek: 400 mg/kg telesne teže;
· Vzdrževalni odmerek: 200 ~ 400 mg/kg telesne teže, z intervalom odmerjanja, ki je določen glede na bolnikovo raven IgG v serumu in klinično stanje, običajno enkrat na mesec.
·Idiopatska trombocitopenična purpura (ITP):
· Začetni odmerek: 400 mg/kg telesne teže/dan, 5 dni;
· Vzdrževalni odmerek: 400 mg/kg telesne mase/odmerek, z intervalom odmerjanja, določenim glede na število trombocitov in klinično stanje, običajno enkrat na teden.
· Kawasakijeva bolezen: Uporabiti v 10 dneh po pojavu. Pediatrični terapevtski odmerek je 2,0 g/kg telesa
telesne mase z intravensko infuzijo, ki se daje kot ena infuzija.
· Huda okužba: 200–300 mg/kg telesne teže/dan, 2–3 dni.
Administracija:
Za intravensko kapalno infuzijo uporabite komplet za infundiranje s filtrom. Hitrost infuzije: Začetna infuzija tega zdravila mora biti počasna, 1,0 ml/minuto (10–20 kapljic/minuto) za odrasle; če se po 15 minutah ne pojavijo neželeni učinki, lahko hitrost postopoma povečate, pri čemer največja hitrost infundiranja ne sme preseči 3,0 ml/minuto (približno 60 kapljic/minuto). hitrost kapanja pri otrocih je treba ustrezno zmanjšati.
Priljubljena oznake: informacije o predpisovanju humanega imunoglobulina (ph4), Kitajska informacije o predpisovanju humanega imunoglobulina (ph4) proizvajalci, dobavitelji

