Ime izdelka
Eribulin vmesni
Kompozicija
Cas # 157322- 83- 3
Cas # 157322- 47- 9
Cas # 871348- 24- 2
Videz
Bel do belega kristalnega prahu ali amorfne trdne snovi, odvisno od stopnje sinteze.
Oblika odmerka
Farmacevtski vmesniki
Specifikacije
Čistost: večja ali enaka 98. 0% (določena s HPLC ali NMR)
Indikacije
Eribulin je zaviralec dinamike mikrotubul, ki ni davka, ki se uporablja v onkologiji za zdravljenje naprednih trdnih tumorjev. Njegov protitumorski učinek ima tako, da se veže na rastoče konce mikrotubul, kar povzroča nepopravljivo mitotsko zaustavitev in apoptozo. Poleg tega zavira epitelijsko-mezenhimski prehod (EMT), zmanjša gibljivost in invazivnost tumorskih celic ter preoblikuje vaskulaturo tumorja.
Metastatski rak dojke (MBC):
Eribulin je odobren za zdravljenje lokalno napredovanja ali metastatskega raka dojke pri bolnikih, ki so prejeli vsaj dva predhodna kemoterapevtska režima, vključno z antraciklinom in taksanom.
Klinične koristi vključujejo:
Znatno izboljšanje celotnega preživetja (OS) v primerjavi s kemoterapijo zdravnikove izbire.
Dokazana učinkovitost pri trikrat negativnem raku dojke (TNBC), podtipu, povezanem s slabo prognozo in omejenimi možnostmi zdravljenja.
Prikazano za obratno EMT, kar vodi do povečane občutljivosti tumorja na kemoterapijo.
Zmanjša invazijo in migracijo tumorja, s čimer omejuje metastatsko širjenje.
Neresektubilni ali metastatski liposarkoma:
Eribulin je indiciran tudi za zdravljenje naprednega liposarkoma, zlasti po odpovedi predhodne kemoterapije na osnovi antraciklina.
Ključne klinične značilnosti:
Edino posamezno agent, ki je v preskušanju faze III podal celotno preživetje v liposarkomu.
Učinkovit v podtipih, pleomorfnih in miksoidnih/okroglih celicah.
Ponuja korist za zdravljenje tudi pri zelo ognjevzdržnih tumorjih in bolnikih s slabim stanjem zmogljivosti.
Upočasni napredovanje tumorja in izboljša kakovost življenja pri bolnikih s sarkomom mehkih tkiv.
Preiskovalna in zunajzakonska uporaba:
Eribulin je v preiskavi v:
Nedrobnocelični pljučni rak (NSCLC)
Platinski odporen rak jajčnikov
Sarkomi mehkih tkiv, razen liposarkoma
Rak endometrija in prebavil
Kombinirane terapije z zaviralci imunske kontrolne točke in antiangiogenimi sredstvi
Standardno
Ustreza USP in EP.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte z 2 stopnje do 8 stopinj, zaščiteno pred svetlobo in vlago.
Hranite v tesno zaprti posodi na suhem mestu.
Stabilno za prevoz v okoliških pogojih za omejeno obdobje.
Priljubljena oznake: Eribulin Intermediate, Kitajski vmesni proizvajalci Eribulin, dobavitelji

